Виробництво ліофілізованих порошків повинно відповідати вимогам належної виробничої практики (GMP) для фармацевтичних препаратів. Тестування має відповідати *китайській фармакопеї*, стандартам ISO та іншим відповідним вітчизняним і міжнародним критеріям. У косметичному секторі Національне управління медичної продукції (NMPA) чітко визначає, що будь-який ліофілізований порошкоподібний продукт-незалежно від того, чи містить його рецептура, або продукт, як стверджується, містить людський олігопептид-1 або EGF, вважається незаконним продуктом. Незаконне виробництво або продаж підроблених ліофілізованих фармацевтичних продуктів призведе до юридичної відповідальності згідно з такими законами, як *Закон про лікарські засоби Китайської Народної Республіки* та *Кримінальний закон Китайської Народної Республіки*.
Виробництво ліофілізованого порошку для ін’єкцій (для фармацевтичного використання) має суворо відповідати правилам належної виробничої практики (GMP). Наприклад, у лютому 2026 року лінія з виробництва ліофілізованого порошку для ін’єкцій-дочірньої компанії Sinopharm Modern успішно пройшла перевірку відповідності вимогам GMP, тим самим продемонструвавши свою відповідність вимогам *Належної виробничої практики для фармацевтичних препаратів (переглянуте видання 2010)*.
Тестування ліофілізованих порошків має відповідати *Китайській фармакопеї*, стандартам ISO та іншим відповідним вітчизняним і міжнародним критеріям. Параметри тестування охоплюють фізико-хімічні показники (такі як вміст вологи та властивості відновлення), мікробні межі, аналіз активних інгредієнтів, аналіз залишкового розчинника та тестування на стабільність, усі вони призначені для забезпечення відповідності якості продукту вимогам сертифікації GMP та іншим відповідним стандартам.
У косметичному секторі Національна адміністрація з медичної продукції (NMPA) чітко визнала, що будь-який ліофілізований порошковий продукт-незалежно від того, чи було додано людський олігопептид-1 або EGF, або продукт, який містить ці інгредієнти, класифікується як незаконний продукт.
Незаконне виробництво або продаж підроблених ліофілізованих фармацевтичних продуктів (таких як підроблений ботулінічний токсин) або імпортних ліофілізованих фармацевтичних продуктів, які не мають необхідної дозвільної документації, призведе до юридичної відповідальності відповідно до таких законів, як *Закон про застосування лікарських засобів Китайської Народної Республіки* та *Кримінальний закон Китайської Народної Республіки*. Відповідні судові прецеденти свідчать про те, що така поведінка може становити злочин виробництва або продажу підроблених ліків або злочин перешкоджання прийому ліків.