Ліофілізований порошок – це фармацевтична лікарська форма, отримана шляхом заморожування рідини до твердого стану за низьких-температурних умов і подальшого видалення вмісту води шляхом сублімації у вакуумному середовищі, у результаті чого утворюється сухий порошок або твердий осад. У фармацевтичній сфері ліофілізовані ін’єкції – це препарати на основі-порошку, отримані шляхом заморожування розчину ліків до твердого стану в стерильному середовищі з подальшим видаленням води за допомогою вакуумного сушіння.
Основний технічний принцип, що лежить в основі цього процесу, полягає в заморожуванні та сублімації. Поєднуючи зниження температури із застосуванням вакууму, цей метод запобігає деградації чутливих до тепла-активних речовин, яка інакше мала б місце під час звичайного високотемпературного випаровування-. Процес ліофілізації включає три окремі стадії: попереднє-заморожування, первинне сушіння (сублімаційне сушіння) та вторинне сушіння (десорбційне сушіння). Попереднє{6}}заморожування вимагає затвердіння зразка, як правило, шляхом зниження температури нижче -40 градусів. Під час первинного сушіння твердий лід безпосередньо сублімується у водяну пару в умовах вакууму, а потім видаляється; температура сушіння на цій стадії повинна підтримуватися нижче температури склування або евтектичної точки продукту. Вторинна сушка служить для видалення залишків зв’язаної води, яка залишається адсорбованою на продукті через такі сили, як водневі зв’язки.