Як стерильні препарати, ліофілізовані порошки для ін’єкцій повинні виготовлятися в стерильному середовищі. Рівень гарантії стерильності (SAL)-зазвичай не повинен перевищувати 10⁻³-гарантується завдяки стерильним виробничим процесам, таким як стерилізація шляхом фільтрації або пряме асептичне наповнення. Рівень гарантії стерильності виробничої лінії залежить від суворих заходів перевірки системи, включаючи перевірку обладнання, моніторинг навколишнього середовища та перевірку наповнення середовища.
Потенційні побічні ефекти, пов’язані з використанням ліофілізованих порошкових продуктів, включають алергічні реакції (такі як почервоніння шкіри, набряк і свербіж), сухість шкіри, інфекції (внаслідок неправильного застосування), гіперпігментацію та залежність від шкіри. При виникненні будь-якого дискомфорту після використання слід негайно припинити застосування продукту та звернутися до лікаря; Крім того, під час використання цих продуктів бажано включити в розпорядок життя засоби зволоження та захисту від сонця.
На ринку повідомлялося про випадки, коли флакони з «ліофілізованим порошком» без торгової марки шахрайським шляхом продаються як ін’єкційний ботулінічний токсин типу А або подібні фармацевтичні препарати. Після аналізу було виявлено, що в цих продуктах відсутні заявлені активні інгредієнти, і тому вони класифікуються як підроблені ліки. Крім того, є випадки незаконного продажу-через несанкціоновані канали-імпортованого «ліофілізованого порошку» для схуднення-ін’єкцій, які не мають необхідних сертифікатів схвалення препарату. Оскільки ці продукти не піддаються належному-контролю холодового ланцюга під час транспортування та зберігання, вони становлять серйозну загрозу для здоров’я людини.
Регуляторні органи, що наглядають за фармацевтичними препаратами та медичними пристроями, здійснюють суворий нагляд за ліофілізованими порошковими продуктами. Виробники можуть добровільно ініціювати відкликання продуктів-наприклад, ліофілізованих порошків рекомбінантного гуманізованого колагену-у відповідь на проблеми, виявлені під час тестування продукту або щодо вхідної сировини, тим самим зменшуючи потенційні ризики.